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Sobre "Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos"
Como devem ser executadas as entrevistas e as coletas de dados?
Resposta conforme a norma NBRISO29943-1 de 10/2021
Sobre "Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos"
O que deve ser feito em relação ao uso de lubrificante adicional?
Resposta conforme a norma NBRISO29943-1 de 10/2021
Sobre "Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos"
Resposta conforme a norma NBRISO29943-1 de 10/2021
Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"
Quais são os procedimentos relacionados à investigação clínica?
Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021
Sobre "Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação"
Como deve ser feito o ajuste para eventos subnotificados?
Resposta conforme a norma NBRISO5841-2 de 01/2017
Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"
Como deve ser feito o projeto estatístico, método e procedimentos analíticos?
Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021
Sobre "Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação"
Como pode ser feito um resumo dos critérios de declaração de desempenho dos cabos de ligação?
Resposta conforme a norma NBRISO5841-2 de 01/2017
Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"
Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021
Sobre "Implantes para contorno corpóreo - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - "
Por que é importante trabalhar com os dados pré-clínicos e clínicos?
Resposta conforme a norma NBR16634 de 04/2022
Sobre "Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação"
Quais as categorias de maus funcionamentos confirmados para cabos de ligação?
Resposta conforme a norma NBRISO5841-2 de 01/2017
Sobre "Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação"
Quais as categorias de observações do cabo de ligação (em ordem hierárquica decrescente)?
Resposta conforme a norma NBRISO5841-2 de 01/2017
Sobre "Dispositivos anticoncepcionais intrauterinos de cobre — Orientações sobre projeto, execução, análise e interpretação de estudos clínicos"
Quais os critérios de inclusão para a seleção de indivíduos?
Resposta conforme a norma NBRISO11249 de 02/2021
Sobre "Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação"
Quais são os tipos de optótipos para uso clínico?
Resposta conforme a norma NBRISO8596 de 09/2021
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros"
Como deve ser a superfície da cabeça do tonômetro?
Resposta conforme a norma NBRISO8612 de 09/2017
Sobre "Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio"
Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?
Resposta conforme a norma NBRISO19351 de 03/2022
Sobre "Transporte terrestre de produtos perigosos — Resíduos"
Como devem ser alocados os resíduos médicos ou clínicos (resíduos de serviços de saúde)?
Resposta conforme a norma NBR13221 de 09/2023
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros"
Como devem ser feitas as leituras das pressões?
Resposta conforme a norma NBRISO8612 de 09/2017
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros"
O que é o calibrador de limite óptico?
Resposta conforme a norma NBRISO8612 de 09/2017
Sobre "Eletroacústica — Calibradores de nível sonoro"
Quais são os limites das descargas eletrostáticas para os calibradores?
Resposta conforme a norma NBRIEC60942 de 08/2020
Sobre "Eletroacústica — Calibradores de nível sonoro"
Quais são os limites de aceitação para frequência nas condições ambientais e em torno delas?
Resposta conforme a norma NBRIEC60942 de 08/2020
Sobre "Eletroacústica — Calibradores de nível sonoro"
Resposta conforme a norma NBRIEC60942 de 08/2020
Sobre "Eletroacústica — Calibradores de nível sonoro"
Qual é a máxima distorção total + ruído?
Resposta conforme a norma NBRIEC60942 de 08/2020
Sobre "Transporte terrestre de produtos perigosos — Resíduos"
Qual é o fluxograma de resíduos médicos ou clínicos (resíduos de serviços de saúde)?
Resposta conforme a norma NBR13221 de 09/2023
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros"
Qual o protocolo para uso do tonômetro de referência?
Resposta conforme a norma NBRISO8612 de 09/2017
Sobre "Solo - Índice de suporte Califórnia (ISC) - Método de ensaio"
Como deve ser feita a expressão dos resultados do valor do índice de suporte Califórnia?
Resposta conforme a norma NBR9895 de 10/2016
Sobre "Argamassas inorgânicas decorativas para revestimento de edificações - Requisitos e métodos de ensaios"
Como deve ser feita a verificação da resistência de aderência à tração do revestimento ATD?
Resposta conforme a norma NBR16648 de 04/2018
Sobre "Rochas — Caracterização de ocorrência — Reconhecimento e amostragem"
Como deve ser feita as remessas de amostras ao laboratório?
Resposta conforme a norma NBR6490 de 05/2016
Sobre "Argamassas inorgânicas decorativas para revestimento de edificações - Requisitos e métodos de ensaios"
Quais os requisitos mecânicos e respectivos critérios para o revestimento ATD?
Resposta conforme a norma NBR16648 de 04/2018
Sobre "Argamassas inorgânicas decorativas para revestimento de edificações - Requisitos e métodos de ensaios"
Qual a aderência do revestimento após dez ciclos de calor e choque térmico?
Resposta conforme a norma NBR16648 de 04/2018
Sobre "Argamassas inorgânicas decorativas para revestimento de edificações - Requisitos e métodos de ensaios"
Resposta conforme a norma NBR16648 de 04/2018
Sobre "Solo - Índice de suporte Califórnia (ISC) - Método de ensaio"
Qual é o modelo de relatório para informações do relógio comparador (defletômetro)?
Resposta conforme a norma NBR9895 de 10/2016
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular"
Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?
Resposta conforme a norma NBR15719 de 01/2023
Sobre "Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação"
Como deve ser feita a especificação de luminância?
Resposta conforme a norma NBRISO8596 de 09/2021
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica"
Por que devem ser feitas as observações clínicas?
Resposta conforme a norma NBRISO10993-11 de 06/2023
Sobre "Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação"
Resposta conforme a norma NBRISO8596 de 09/2021
Sobre "Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação"
Qual deve ser a progressão logarítmica dos tamanhos dos optótipos?
Resposta conforme a norma NBRISO8596 de 09/2021
Sobre "Preservativos — Orientação sobre estudos clínicos - Parte 1: Preservativos masculinos, estudos de função clínica baseados em autorrelatos", Quais são as condições que devem atender o preservativo de controle feito de látex de borracha natural?
Sobre "Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação", Como pode ser feito um resumo dos critérios de declaração de desempenho dos cabos de ligação?
Sobre "Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação", Quais são os tipos de optótipos para uso clínico?
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros", Como deve ser a superfície da cabeça do tonômetro?
Sobre "Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio", Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?
Sobre "Transporte terrestre de produtos perigosos — Resíduos", Como devem ser alocados os resíduos médicos ou clínicos (resíduos de serviços de saúde)?
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros", Como devem ser feitas as leituras das pressões?
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros", O que é o calibrador de limite óptico?
Sobre "Eletroacústica — Calibradores de nível sonoro", Quais são os limites das descargas eletrostáticas para os calibradores?
Sobre "Eletroacústica — Calibradores de nível sonoro", Quais são os limites de aceitação para frequência nas condições ambientais e em torno delas?
Sobre "Eletroacústica — Calibradores de nível sonoro", Qual é a máxima distorção total + ruído?
Sobre "Transporte terrestre de produtos perigosos — Resíduos", Qual é o fluxograma de resíduos médicos ou clínicos (resíduos de serviços de saúde)?
Sobre "Instrumentos oftálmicos — Tonômetros", Qual o protocolo para uso do tonômetro de referência?
Sobre "Solo - Índice de suporte Califórnia (ISC) - Método de ensaio", Como deve ser feita a expressão dos resultados do valor do índice de suporte Califórnia?
Sobre "Rochas — Caracterização de ocorrência — Reconhecimento e amostragem", Como deve ser feita as remessas de amostras ao laboratório?
Sobre "Solo - Índice de suporte Califórnia (ISC) - Método de ensaio", Qual é o modelo de relatório para informações do relógio comparador (defletômetro)?
Sobre "Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular", Como deve ser feita a avaliação pré-clínica da prótese?
Sobre "Óptica oftálmica - Ensaio de acuidade visual - Optótipos padrão e clínico e sua apresentação", Como deve ser feita a especificação de luminância?
Sobre "Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica", Por que devem ser feitas as observações clínicas?